中美左心耳封堵对话——WATCHMAN FLX™最新临床试验结果惊艳亮相！

致使器颇为关键的一项临床科学研究试验，其结果备受关注。科学研究共确立400同上病征，开刀成功率高多达98.8%，84.3%（337/400）病征仅采用一个致使器启动开刀。主要可靠度起点的死亡率为0.5%（2/400），且围拳法期无任何心包积液、器具松脱以及失踪惨案愈演愈烈，两年随访结果显示，冠心病病故中的或有系统肺部死亡率仅为3.4%，远很低预期目标8.7%。

绘出2. PINNACLE FLX科学研究主要科学研究结果

2021年7月初刊载于Heart Rhythm上的一项科学研究，对11同上采用WATCHMAN 2.5致使器脑失败的病征以及88同上病理结构上不适合采用WATCHMAN 2.5致使器的病征采用了WATCHMAN FLX™致使器顺利启动致使，结果发掘出11同上采用WATCHMAN 2.5致使器脑失败的病征以均顺利采用WATCHMAN FLX™顺利启动了致使，而88同上病理结构上不适合采用WATCHMAN 2.5致使器的病征中的，96.6%（85/88）病征成功采用WATCHMAN FLX™顺利启动了致使，且未愈演愈烈不良惨案。这一结果也最后次断定，WATCHMAN FLX™致使器拥有越来越广泛的应用领域仅限于，将并不需要使得越来越多病征通过LAAC获益。

塞式致使器与摇致使器各有战拳法上，以均为临床科学研究较常采用的致使器类型。2月初11日一项人才辈出分析方法刊载于Heart Rhythm杂志上，首次对Amulet致使器与WATCHMAN FLX™致使器有系统开刀结果顺利启动了比较，确立的21项科学研究中的共计999同上采用WATCHMAN FLX™的病征以及3,187同上采用Amulet的病征。尽管其中的超70%Amulet致使器是由具有珍贵经验的拳法者顺利启动脑的，但结果发掘出（绘出3）WATCHMAN FLX™在脑后7天不良惨案死亡率显著很低Amulet致使器，但同时须考虑到病征病理结构上的各不相同、致使器浮定等多种状况，都可能会将受到影响到拳法后不良惨案的愈演愈烈，但WATCHMAN FLX™致使器所合乎的可靠度毋庸置疑。

绘出3. 人才辈出分析方法对比结果

尚在着手中的的有系统临床科学研究科学研究

除已确认结果的有系统科学研究与分析方法均，现在仍有多项临床科学研究试验悄悄着手之中的。其中的SURPASS科学研究是现在WATCHMAN FLX™最大样本量的真实全世界科学研究，用以评估WATCHMAN FLX™在实际临床科学研究中的的应用领域效果。科学研究将确立2020年8月初至2022年8月初，采用WATCHMAN FLX™启动LAAC的病征，通过现在已经获得的科学研究信息可以发掘出，主要可靠度起点死亡率仅为0.37%，证明了WATCHMAN FLX™即使在真实的临床科学研究应用领域中的也能发挥出于PINNACLE FLX科学研究准则上的优异结果（绘出4）。现在该科学研究仍在持续顺利启动当中的。

绘出4. SURPASS科学研究与PINNACLE FLX科学研究对比

OPTION科学研究（绘出5）于2021年7月初16日启动入组，原订将于2024年7月初同年确认科学研究结果。科学研究共确立了1,600名启动房颤消融的病征，用以未确定WATCHMAN FLX™左边心耳致使应该有无心脏性房颤病征消融后静脉注射促凝均科手拳法的合理替代建议。

绘出5. OPTION科学研究建筑设计

CHAMPION AF科学研究（绘出6）同样是近年来备受瞩目的举足轻重科学研究之一，用以对比WATCHMAN FLX™与新型静脉注射促凝抑制剂（NOAC）对于非心脏性房颤病征的疗效，科学研究将确立3,000同上病征，主要起点定义为3年随访WATCHMAN FLX™在高血压意均、心血管有系统失踪以及有系统肺部上的非劣效性以及非开刀有系统囊肿惨案的优效性；以及随访5年在冠心病病故中的和有系统肺部的非劣效性，原订将于2025年至2026年同年确认科学研究结果。

绘出6. CHAMPION AF科学研究建筑设计

看来未来，随着这几项科学研究结果的确认，将为WATCHMAN FLX™突显重新临床科学研究论据，同时也将对国际上均房颤病征的该中心地带转化成举足轻重受到影响。

苏晞讲师：中的国房颤病征病故中的的

该中心地带和病征临床试验

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病故中的是必将营养不良失踪的首位病因，其中的房颤所致脑病故中的占多数所有脑病故中的中的的20%，因此必将房颤病征的腹水管理迫在眉睫。对此，苏晞讲师结合多项信息，就必将适时着手的房颤该中心地带工作揭开了论述。

根据Garfield-AF科学研究中的国亚组信息显示，必将极低1/3中的高危病征接受促凝均科手拳法，至少1/2中的高危房颤病征接受促红血球均科手拳法，约近1/5中的高危房颤病征未接受任何促栓均科手拳法。而在国务院健康中的国2030行动中的，也引用房颤是引发冠心病脑病故中的的举足轻重病因，并表示同意房颤病征遵医嘱采用促凝均科手拳法。然而，由于房颤病征早期临床试验诊疗严重极低、促凝均科手拳法极低、病征临床科学研究情节多样化等受到影响，必将房颤病征管理之路举步维艰。

因此，创建房颤中的心，建立必将房颤该中心地带方式而至关举足轻重，从“整合资源，优化流程，规范均科手拳法，强化预后”四个方面筹划着手，以病征为中的心着手交叉学科协作，提高房颤均科手拳法的科学性，强化病征对均科手拳法建议的依从性，从而使房颤均科手拳法越来越为适当。现在，必将房颤中的心的建设已取得了较好成效，共计611家中的国房颤中的心、75家房颤示范中的心、1,500家申请求养老院，累计1,267家养老院上报了有系统信息。截止2021年9月初，已启动了581,908份成年人临床试验，检测出17,715同上房颤病征，阳性率多达3.0%；此均，房颤中的心针对房颤住院病征类型、住院治疗科室及框架营养不良、房颤病征腹水几率与囊肿几率、脑部结构上及左边房腹水、均科手拳法方式而、抑制剂构成比、左边心耳致使拳法现状、开刀并发症及随访结果等以均揭开了细致分析方法，且在未来的工作中的也将独自充实房颤中的心信息库的管理。另均，房颤的该中心地带中的还须制定房颤的临床试验流程，选项合适的临床试验工具，以提高房颤早期诊疗率，同时通过中的国房颤日系列活动等延强对于社区高危成年人的临床试验与政治宣传；致力推进基准诊疗方式而，促进交叉学科协作充实房颤该中心地带工作。

科学家讨论：WATCHMAN FLX™临床科学研究应用领域

热点话题

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在本场亦全体会议中的，还设立了精彩的讨论环节，诸位科学家以均针对亦全体会议中的Shephal K. Doshi讲师以及苏晞讲师在讲座中的分享的重点素材揭开了热烈探讨，并对亦全体会议中的重点引用的症结延以总结，最后次协助与亦会者们明确了WATCHMAN FLX™的器具战拳法上以及有系统临床科学研究策略的选项。Q1：WATCHMAN FLX™致使器的浮定是来自于径向支撑力，还是来自于楔形把手？

A1：WATCHMAN FLX™致使器的建筑设计与WATCHMAN 2.5致使器略有各不相同，其浮定能力与把手及贴壁以均有关系：一方面，重新把手通过精密的建筑设计浮定性较佳；另一方面，WATCHMAN FLX™致使器大小越来越为灵活性，并不需要适应各不相同大小的左边心耳，因此贴壁情况较佳。

Q2：临床科学研究科学研究中的显示WATCHMAN FLX™致使器与Amulet致使器共存各不相同的心包积液死亡率，为什么亦会转化成这样的情况？

A2：这一结果与一项刊载于TCT的英美两国短期随访人才辈出分析方法有关，科学研究发掘出即使在Amulet致使器在欧洲地区应用领域时间较长、WATCHMAN FLX™致使器在欧洲地区应用领域较多于的情况，采用WATCHMAN FLX™的病征拳法后愈演愈烈不良惨案的情况基本上相对越来越多于，这与致使器的建筑设计密切有系统，WATCHMAN FLX™致使器头端越来越为粗糙、可一次性最后揭开的器具优点以均使得开刀可靠度较佳。此均，Amulet致使器还共存迟发性心包积液的可能会，若病征在院均显现出来心包积液，将无法第一时间抢救从而严重威胁其生命安全。

Q3：致使器松脱情况，均科开刀与介入方式而捉到致使器应如何选项？两种方式而各自的几率如何？

A3：这个问题取决于致使器落入的位置，若致使器松脱至冠状动脉或心房，则可以采用毛细管介入方式而取出，而不须通过均科方式而；若致使器落至左边室，则须立即通过猪尾毛细管或其他器具调整致使器位置，避开阻碍血流后，最后采用均科开刀取出。

Q4：WATCHMAN FLX™致使器应该仍遵循PASS准则？应该有重新基准？

A4：WATCHMAN FLX™致使器与上前代WATCHMAN致使器相同，仍遵循PASS准则。但值得注意的是，WATCHMAN FLX™致使器的增压要求在10%-30%，相比较WATCHMAN 2.5越来越为灵活性，且牵拉试验时不须过于松开。

Q5：英美两国病征WATCHMAN致使拳法后促凝管理策略如何选项？

A5：在英美两国约10%病征拳法后接受双促均科手拳法，10%病征亦会选项高血压和低剂量NOAC均科手拳法，50%病征现在还无法定论，实践差异性少，因此牙医一般来说根据个人经验与偏好选项拳法后促凝管理策略，但考虑到囊肿几率与其他并发症，其余部分科学研究表示同意病征接受三门促红血球均科手拳法，尽可能会减小促凝抑制剂的采用的同时，避开DRT愈演愈烈。

Q6：对于WATCHMAN FLX™致使器而言，一个心耳的大小一般来说亦会对应两个重量，选项增压大一些的好还是增压小一点的好？

A6：就WATCHMAN FLX™致使器而言，如果须要越来越小的增压以获得越来越好的共轴平面，一般来说亦会选项较小重量的致使器，并不需要越来越好地顺利启动调整；选项少重量的致使器一般来说适用于楼里型心耳等，以便多超出心耳前端。

总 结

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WATCHMAN FLX™作为新前代WATCHMAN系列致使器，延续了即使如此经典建筑设计的同时，国际化充实，兼顾可靠度与操作性的进一步提高。WATCHMAN FLX™有系统临床科学研究科学研究结果的确认同样有点震撼，其开刀可靠度与适当性以均已想得到证明，这为临床科学研究LAAC的着手产生了越来越多的概念支持与保障。WATCHMAN FLX™现在已同年获批并购，看来在不久的将来，随着临床科学研究应用领域的增多以及诸多悄悄着手中的的科学研究结果的同年确认，都将拓宽WATCHMAN FLX™致使器在必将左边心耳致使应用领域的应用领域前景，使越来越多房颤病征从中的获益。

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