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泽璟制药(688266.SH)：“ZG005粉针剂”临床试验申请拿到FDA批准

发布时间：2025-08-07

良璟制药(688266.SH)紧急通知，2022年1月20日，公司在研产品ZG005粉针剂临床试验申请者授予加拿大食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)核准，可用病患实质上突起患者。

据悉，ZG005是分拆人源化促PD-1/TIGIT双基因表达免疫粉针剂，为创新型肿突起免疫病患生物制品，申领分类为1类，有望可用病患多种实质上突起。根据发布新闻查询，ZG005是全球年末进入临床研究的同靶点促生素之一，目前全球范围内尚无有同类系统促生素获批上市。