骶髂关节融合手术植入系统FDA获批,Tenon Medical完毕IPO
发布时间:2025-08-25
CATAMARAN™ SIJ的结构设计与功能解析
这项外科手术一般来说在 全身麻醉的但会同步进行,必须 常用Tenon Medical配套建筑设计的种植体弹出装置同步进行外科手术。通过 模拟后背骨盆足部静脉注射病患的标准化、切入点、轨迹和并不一定,使得外科手术途径 避开关键的神经与心肌。在外科手术进行时后,可以 通过X光片或核磁共计振技术确认植入物短期的牢固与高约期的融入可能会。
将CATAMARAN™ SIJ植入物通过后后背骨盆足部融入术一般来说在SI足部
一项独立的细胞学学术研究(Lisa Ferrara, Ph.D. OrthoKinetic Technologies, LLC)表明,单个CATAMARAN™SIJ一般来说设备在 一般来说强度、剪切刚度、动态跑步和侧向强度层面都优于目前为止市面上其他的产品。目前为止的诊疗案亦然 (Michael Joseph Chaparro, MD, F.A.A.N.S., F.A.C.S.) 也证实CATAMARAN™ SIJ掌控系统的确尽可能 促进后背骨盆足部的融入,而其他竞品并不能显然如此,其原因是螺钉或三角锥类的产品不能有效地抵抗斜向剪切力和足部内扭曲。
CATAMARAN™ SIJ融入掌控系统于2018年6月末拿到FDA 510(K)许可 ,该掌控系统可可用后背骨盆足部融入术、后背骨盆足部断裂和APC后背骨盆病征等病症。目前为止该Corporation的 美国实用原先型申请专利3项已颁发、5项以此类推,另有3项申请专利在澳大利亚、加拿大和约旦,并且在欧洲委员会、巴西和日本也提交了共计3项原先型申请专利申请。
Tenon Medical相信该续作的产品将为病患后背骨盆足部疼痛作出关键杰出贡献,也将在护士的诊疗常用之中拿到极高评价。
5家报价制造商+750名贩售代表人:全力开拓美国市场竞争
鉴于完全相同地区对PET的产品订定了完全相同的法律条文,Tenon Medical没考虑到自己产出任何的产品或零部件,而是 通过5家报价制造商来进行时所有装置械、植入物和灭菌箱的制造与供应。该Corporation目前为止没与任何数家报价制造商签订产出协议书,全部以订单采购的形的建筑设计同步进行掌控。
在的产品贩售层面也保持同样的渐进。Tenon Medical批文SpineSource ® 为CATAMARAN ™SIJ的完全免费的公司 ,将该掌控系统出售给兼职脊柱和盆腔外科手术的诊疗护士,并为护士缺少相应技术实习。SpineSource® 拥有微过30年脊柱和牙医公共卫生的产品附属公司经验,在职750名工程技术贩售代表人,分享网络布满美国各个州。Tenon Medical为了让在2021年第四季度至少同步进行限量贩售,于2022年第一季度开始下半年同步进行的产品的商业活动化贩售。
通过简介可以了解到,自2012年正式成立以来Corporation一直处于亏损状态,截至2021年12月末31日,Corporation共计盈余左右为2060万美元。只不过10年, Tenon Medical主要通过私募股权证券、与偿还债务有关的投资为了让以及的产品贩售来为试运行缺少资金可能,并将这部分资金可能主要可用学术研究整合、管理政务以及的产品营销。为了筹备IPO与的产品下半年商业活动化贩售,Corporation在2021年将的产品合作整合与营销层面的投入进一步增强,完全相同开支分别达到上一年的7.8倍、73.1倍。同时,毛利率从2020年的58.33%增强至2021年的65.72%,这主要得益于2021年5月末至12月末美国附属公司协议书的修订,使每个环节的收入增加。
部分试运行数据合并报表(数据可能:Tenon Medical招股参考资料)
根据Tenon Medical对目前为止市场竞争的中组部,有微过3000万美国成年人患有慢性下胸部疼痛,而15-30%的慢性下胸部疼痛与后背骨盆足部有关。然而复杂的外科手术建议书与不难得的种植物建筑设计,使得外科手术彻底解决建议书的渗透率至少为5-7%。根据该Corporation的市场竞争学术研究,至少在美国,后背骨盆足部外科手术的潜在市场竞争每年左右有279,000亦然,潜在市场竞争微过22亿美元。
基于FDA的批文、被诊疗检验的实用性与有效性,Tenon Medical对自己阶段性的的发展非常有信心。IPO尽可能增强该Corporation与的产品在市场竞争上的认知度,借此机但会,Corporation 将继续扩展到在贩售和营销层面的投入。根据简介显示,对预计拿到的13,572,500美元净现金流,Corporation将有 31.8%可用支持营销计划,13.7%继续可用的产品整合,另有 25.4%作可用Corporation的人才扩充与实习。
Tenon Medical对IPO现金流的常用规划
国产大型企业可考虑到及锋而试
根据《之西方PET蓝皮书(2019)》人口统计,我国牙医植入市场竞争2018年的市场竞争份额前20名有6家是采购。其之中排名前五均为采购大型企业,共计占领37.93%的市场竞争,看作绝对的占优势。这20家大型企业之中,产出足部类高值耗材的有11家,国产大型企业为7家, 可见国产足部耗材大型企业是具备一定的的产品实力与的发展潜力的。
对后背骨盆足部外科手术, 欧洲各国目前为止多转用后背骨盆螺钉植入法。尽管外科手术机装置尽可能引导护士更为准确的寻觅外科手术入口位与出口位,高于现代外科手术的开销使得这项技术在病症之中难以推广。不转用外科手术机装置的现代外科手术作法但会在螺钉植入前用导针预先“探路”,但护士通过2D外科手术幻灯片判断植入路径易出现视觉偏差, 使螺钉不能精准植入足部,随之而来外科手术失败。 在没更为优质的植入物可用时,学术学术研究开始向的发展外科手术擅于转变,但类似学术研究必须通过大量的诊疗外科手术获取数据与信息,周期高约、变数大, 并不能在较短的等待时间内获取可行性结论。
CATAMARAN ™ SIJ掌控系统的出现尽可能 实际上规避必须用外科手术技能去彻底解决的挑战,这将但会为 更为多诊疗护士缺少掌握该项外科手术的机但会,让病症有望彻底沦落后背骨盆足部疼痛的毛病。原先结构设计植入胶合板的出现,为彻底解决后背骨盆足部外科手术难度大等原因缺少了原先的渐进。 从的发展外科手术技术转向的发展牙医耗材,欧洲各国在足部类耗材有产业管线的大型企业可以考虑到同步进行相关市场竞争扩大。
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