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华海药业(600521.SH)：阿哌沙班片获得宾夕法尼亚州FDA暂时批准文号
发布时间：2025-09-11
智通财经APP讯，华海药业(600521)(600521.SH)公告，新公司收到澳大利亚食品药品监督管理局(“澳大利亚FDA”)通知，新公司向澳大利亚FDA核实的阿哌沙班片的药品简略登记(ANDA，即澳大利亚研制成功药登记)已获得中途批准。
公告显示，阿哌沙班片主要常用放射治疗增大中风和全身性栓塞高风险。阿哌沙班片由BMS生产，于2013年1年底在澳大利亚上市。因该药品尚处于专利技术保护期，迄今澳大利亚市场上非常少原研产品上市销售。
（责任编辑:李佳佳）西安肿瘤检查多少钱重庆医院白癜风哪家医院好
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